Kontrola účinnosti sterilizace: jaké testy používat a kdy provádět validaci
V tomto článku se zaměříme především na to, jaké testy používat při parní sterilizaci, jaký je rozdíl mezi jednotlivými typy indikátorů a kdy je potřeba řešit odbornou validaci sterilizátoru. Stručně se dotkneme také horkovzdušné sterilizace, protože požadavky na kontrolu účinnosti se zde v některých bodech liší.
1. Základní rozdělení kontrol sterilizace
Kontrola sterilizace se běžně dělí do několika úrovní. Každá z nich má svůj význam a žádná z nich by neměla být zaměňována za jinou. Procesní indikátor na obalu například pouze ukazuje, že balení prošlo sterilizačním procesem, ale sám o sobě neprokazuje účinnost sterilizace.
Fyzikální kontrola
Sleduje fyzikální parametry sterilizačního procesu, zejména teplotu, tlak, dobu expozice a průběh sterilizačního cyklu pomocí měřidel, záznamů nebo výpisu ze sterilizátoru.
Chemické indikátory
Reagují změnou barvy nebo posunem indikátoru a potvrzují dosažení vybraných parametrů sterilizačního cyklu.
Biologické indikátory
Obsahují vysoce odolné bakteriální spory. Jejich usmrcení prokazuje účinnost sterilizačního procesu.
2. Jaké testy používat při parní sterilizaci
Parní sterilizace je ve stomatologii nejčastěji používanou metodou sterilizace. Aby byla kontrola správná, je potřeba používat vhodnou kombinaci testů. Základem je rozlišovat mezi testy, které pouze označují, že materiál prošel procesem, a testy, které skutečně kontrolují parametry sterilizačního cyklu.
Procesní indikátory – třída 1
Procesní indikátory se používají na jednotlivých sterilizačních obalech nebo kazetách. Slouží především k rozlišení sterilizovaného a nesterilizovaného materiálu.
Tyto indikátory jsou užitečné pro organizaci provozu, ale neprokazují účinnou sterilizaci. Neříkají tedy, že uvnitř balení byly splněny všechny podmínky potřebné pro bezpečnou sterilizaci.
Chemické indikátory sterilizace – třída 4, 5 a 6
Chemické indikátory vyšších tříd slouží ke kontrole sterilizačního procesu. Reagují na jeden nebo více kritických parametrů, jako je teplota, čas a přítomnost sterilizačního média.
| Typ indikátoru | Co kontroluje | Typické použití |
|---|---|---|
| Třída 1 Procesní indikátor |
Rozliší sterilizovaný a nesterilizovaný materiál. | Na každý obal, sáček nebo kazetu. |
| Třída 4 Víceparametrový indikátor |
Kontroluje dosažení více parametrů sterilizačního cyklu. | Rutinní kontrola vsázky. |
| Třída 5 Integrační indikátor |
Potvrzuje dosažení podmínek odpovídajících inaktivaci biologického indikátoru. | Vyšší úroveň kontroly cyklu. |
| Třída 6 Emulační indikátor |
Kontroluje kritické parametry konkrétního sterilizačního programu ve velmi úzké toleranci. | Velmi přesná kontrola konkrétního programu, například 134 °C / 3,5 min. |
Bowie-Dick test
Bowie-Dick test se používá u vakuových parních sterilizátorů. Ověřuje správné odvzdušnění komory a průnik páry. Provádí se zpravidla před prvním sterilizačním cyklem dne, bez vložené vsázky materiálu.
Tento test má význam hlavně u sterilizátorů, kde je správné odstranění vzduchu a průnik páry zásadní pro účinnost sterilizace.
Helix test
Helix test simuluje sterilizaci dutých nástrojů. Ve stomatologii je důležitý zejména u násadců, turbín a dalších nástrojů s vnitřními kanálky.
Test ověřuje, zda se pára dostane i do obtížně přístupných míst. Pokud sterilizujete duté nástroje, je Helix test velmi důležitou součástí rutinní kontroly.
Biologické indikátory pro parní sterilizaci
Biologické indikátory představují nejvyšší úroveň kontroly sterilizační účinnosti. U parní sterilizace se používají bioindikátory se sporami Geobacillus stearothermophilus.
Používají se zejména při odborné kontrole účinnosti sterilizace, při validaci přístroje, po opravě, po přemístění sterilizátoru nebo při pochybnostech o správné funkci přístroje.
3. Rutinní kontrola sterilizace v běžném provozu
Rutinní kontrola sterilizace by měla být součástí každodenní práce ordinace. Cílem není pouze „splnit požadavek hygieny“, ale hlavně mít jistotu, že sterilizace probíhá bezpečně a opakovatelně.
| Kontrola | Kdy ji provádět | Co sledovat |
|---|---|---|
| Procesní indikátor | Na každém obalu nebo balení. | Zda materiál prošel sterilizačním procesem. |
| Chemický indikátor vyšší třídy | Dle nastaveného systému kontroly, ideálně pravidelně ve vsázce. | Dosažení parametrů sterilizačního cyklu. |
| Bowie-Dick test | U vakuových sterilizátorů obvykle před prvním cyklem dne. | Odvzdušnění a průnik páry. |
| Helix test | Při sterilizaci dutých nástrojů. | Průnik páry do dutin a kanálků. |
| Biologický test | Při validaci, po opravě, přemístění nebo při pochybnostech. | Skutečnou účinnost sterilizačního procesu. |
Evidence sterilizačních cyklů
Každý sterilizační cyklus by měl být evidován. Záznam může být veden elektronicky, výpisem z tiskárny sterilizátoru nebo ručně v provozním deníku.
- datum sterilizace,
- číslo nebo označení cyklu,
- použitý program,
- dosažené fyzikální parametry,
- výsledek použitého testu,
- identifikace obsluhy,
- případná poznámka k odchylce nebo závadě.
4. Nový sterilizátor a první validace
Při nákupu nového sterilizátoru nestačí pouze přístroj zapojit a začít používat. Před uvedením do běžného provozu je vhodné dodržet jasný postup.
Odborná instalace
Přístroj by měl být instalován odbornou osobou nebo autorizovaným servisem. Součástí by mělo být ověření funkce a zaškolení obsluhy.
Pořízení vhodných testů
Je potřeba mít připravené procesní indikátory, chemické testy, případně testy pro duté nástroje a podklady pro evidenci sterilizačních cyklů.
Prvotní kontrola účinnosti
Před běžným používáním se doporučuje objednat zdravotní ústav nebo akreditované pracoviště k provedení biologické kontroly účinnosti sterilizace.
Prvotní kontrola účinnosti sterilizace se často označuje jako validace sterilizátoru. Výsledkem je protokol, který dokládá, že kontrolovaný sterilizační proces splnil požadované parametry.
5. Biologická kontrola a validace sterilizátoru
Validace sterilizátoru je odborná kontrola, při které se ověřuje, zda sterilizační proces skutečně dosahuje požadované účinnosti. Kontrolu zajišťuje zdravotní ústav nebo akreditované pracoviště. Nejde tedy pouze o kontrolu toho, zda se přístroj zapne a dokončí program, ale o komplexní posouzení sterilizačního cyklu.
Kdy se validace provádí
- u nového přístroje před uvedením do provozu,
- po opravě sterilizátoru,
- po přemístění přístroje,
- při pochybnostech o účinnosti sterilizace,
- v pravidelných intervalech podle provozu a stáří přístroje.
Co se při validaci sleduje
Při odborné kontrole se hodnotí fyzikální parametry, výsledek chemických indikátorů, rozmístění testů v komoře, typ vsázky a výsledek biologických indikátorů. U parních sterilizátorů se používají biologické indikátory pro parní sterilizaci, u horkovzdušných sterilizátorů jiné typy bioindikátorů určené pro suché teplo.
6. Kontrola horkovzdušné sterilizace
U horkovzdušných sterilizátorů probíhá kontrola účinnosti jiným způsobem než u parních sterilizátorů. Sterilizačním médiem zde není pára, ale suché teplo. Tomu musí odpovídat i zvolené testy.
Jaké testy se používají
Pro horkovzdušnou sterilizaci se používají chemické indikátory určené pro suché teplo a biologické indikátory se sporami Bacillus atrophaeus.
Testy se při odborné kontrole rozmísťují rovnoměrně po komoře sterilizátoru. Sleduje se dosažená teplota, délka sterilizačního cyklu, množství vloženého materiálu a výsledek chemických i biologických indikátorů.
7. Nejčastější chyby při kontrole sterilizace
V praxi se často opakují stejné chyby, které mohou vést k nesprávnému vyhodnocení sterilizace nebo k problémům při kontrole provozu.
- používání pouze procesních indikátorů bez další kontroly cyklu,
- záměna testů pro parní a horkovzdušnou sterilizaci,
- nevhodné umístění testu ve vsázce,
- přetěžování sterilizační komory,
- nedostatečná evidence sterilizačních cyklů,
- používání prošlých nebo špatně skladovaných indikátorů,
- pokračování v provozu i po nevyhovujícím výsledku testu.
Potřebujete vybrat správné testy pro sterilizaci?
V nabídce Dental Progres najdete testy a indikátory pro kontrolu sterilizace v ordinaci. Pokud si nejste jistí, jaký typ testu je vhodný pro váš sterilizátor nebo provoz, rádi vám poradíme s výběrem.
Zobrazit průvodce výběrem testůShrnutí
Kontrola sterilizace musí být nastavena jako pravidelný a dokumentovaný proces. Základem je správná kombinace fyzikální kontroly, chemických indikátorů a biologických testů. U parní sterilizace je důležité používat procesní indikátory na obalech, chemické indikátory pro kontrolu cyklu, Bowie-Dick test, Helix test u dutých nástrojů a biologickou kontrolu při validaci nebo při podezření na problém.
Správně vedená kontrola sterilizace chrání pacienta, personál i samotnou ordinaci. Zároveň pomáhá prokázat, že sterilizační proces odpovídá požadavkům správné praxe a hygienických předpisů.
Poznámka: Článek má informační charakter. Konkrétní postup kontroly sterilizace je vždy nutné přizpůsobit typu sterilizátoru, návodu výrobce, provozu pracoviště a aktuálně platným požadavkům.